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空气过滤器管理级数表参考

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生产线

产品名称

工序

过滤器名称

编号

位置系数

距离系数

关键系数

管理级别

A

IL-2

种子库

LH 过滤器

KVGL04TP3

1

5

1

5

 

 

发酵

XX缓冲液过滤器

CGEP71tp3

1

3

2

6

 

 

 

M9 培养基过滤器

CGEP71tp3

2

4

2

16

 

 

 

发酵罐呼吸器-1

CTGR71tp1

2

2

2

4

 

 

 

N2 除菌过滤器

CTGR71TP1

2

2

2

 

 

 

 

————-

————

 

 

 

 

 

 

 

————-

————

 

 

 

 

 

 

澄清

澄清过滤器

CR01

2

5

1

10

 

 

 

预过滤

CN03

2

5

1

10

 

 

层析

PBS缓冲液

xx

3

3

 

 

 

 

 

储罐呼吸器

xx

3

1

 

 

 

 

 

————–

————-

 

 

 

 

 

 

病毒

除病毒预过滤

 

3

5

1

15

 

 

 

除病毒过滤

xx

3

5

1

15

 

 

 

————

————-

 

 

 

 

 

 

制剂

除菌过滤

CVGL71TP3

4

5

1

20

 

 

 

过滤后储罐呼吸器

xx

4

5

2

 

 

 

终除菌,罐装

终除菌过滤器

KVGL75S01

5

5

2

50

 

 

 

过滤后储罐呼吸器

 

5

2

2

20

 

 

冻干

空气过滤器

KVGL04TP3

5

2

2

20

B

EPO

种子库

LH 过滤器

KVGL04TP3

1

5

1

5

 

 

发酵

XX缓冲液过滤器

CGEP71tp3

1

3

2

6

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