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洁净度等级的划分标准—无尘室常见的洁净度等级的标准划分(美标)

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  一切技术的产生与发展,都是出于生产的需要,洁净室技术也不例外。空气洁净技术早发展产生在第二次世界大战期间的美国,当时主要是应用于军事领域,为了适应战争的需要(1939年发现了轴核的裂变,1945年投向日本广岛);空气净化的核心——高效过滤器在当时研制成功。

  1961年美国空军制定颁发了世界上第—个洁净室标准TO—00—25——203空军指令“洁净室与洁净工作台的设计与运转特性标准”。

  在此基础上,1963年12月公布了将无尘车间洁净室划分为三个级别的美国联邦标准FED—STD—209。至此形成了完善的洁净室技术的雏形。以上的这三个关键的进步,常被誉为现代洁净室发展历史上的三个里程碑。

  我国在60年代初期对高效空气过滤器(HEPA)及层流洁净室研制成功,在1975年以后得到迅猛的发展,产品生产厂家及品种、数量逐步系列配套,一般洁净室所用的材料、配件、设备均实现国产化。

  无尘车间洁净室的等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209E为参考。

美国联邦标准(USAFederal Standard)209E(1992年)
美国联邦标准(USAFederal Standard)209E(1992年)

  我们平常说的百级千级,是国内洁净度的等级划分:十级>百级>千级>万级>十万级>百万级,数值越小说明洁净等级越高,也意味着造价越高。

  列如:百级洁净室内一立方米内多只能允许出现3500个0.5微米的细小粒子。

中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

  药品监督管理局1999年8月1日发布实施

  ISO为全球各国标准化团体(ISO 会员团体)的联合会。其国际标准工作一般是由ISO各技术委员会执行。每个会员团体若对技术委员会的某一课题感兴趣,均有权作为此技术委员会的代表。国际标准ISO 14644-1由ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会提出。

ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级

  注:ISO8级相当于国内标准的十万级

  通过本文的洁净度等级的划分标准和无尘室常见的洁净度等级的标准划分知识各位对洁净度等级的划分标准也有了一定的了解,期望对各位在日后选择洁净室时有所帮助。

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