空气过滤器管理级数表参考
空气过滤器管理级数表参考
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生产线 |
产品名称 |
工序 |
过滤器名称 |
编号 |
位置系数 |
距离系数 |
关键系数 |
管理级别 |
|
A |
IL-2 |
种子库 |
LH 过滤器 |
KVGL04TP3 |
1 |
5 |
1 |
5 |
|
； |
； |
发酵 |
XX缓冲液过滤器 |
CGEP71tp3 |
1 |
3 |
2 |
6 |
|
； |
； |
； |
M9 培养基过滤器 |
CGEP71tp3 |
2 |
4 |
2 |
16 |
|
； |
； |
； |
发酵罐呼吸器-1 |
CTGR71tp1 |
2 |
2 |
2 |
4 |
|
； |
； |
； |
N2 除菌过滤器 |
CTGR71TP1 |
2 |
2 |
2 |
； |
|
； |
； |
； |
—；—；—；—；- |
—；—；—；—； |
； |
； |
； |
； |
|
； |
； |
； |
—；—；—；—；- |
—；—；—；—； |
； |
； |
； |
； |
|
； |
； |
澄清 |
澄清过滤器 |
CR01 |
2 |
5 |
1 |
10 |
|
； |
； |
； |
预过滤 |
CN03 |
2 |
5 |
1 |
10 |
|
； |
； |
层析 |
PBS缓冲液 |
xx |
3 |
3 |
； |
； |
|
； |
； |
； |
储罐呼吸器 |
xx |
3 |
1 |
； |
； |
|
； |
； |
； |
—；—；—；—；–； |
—；—；—；—；- |
； |
； |
； |
； |
|
； |
； |
病毒 |
除病毒预过滤 |
； |
3 |
5 |
1 |
15 |
|
； |
； |
； |
除病毒过滤 |
xx |
3 |
5 |
1 |
15 |
|
； |
； |
； |
—；—；—；—； |
—；—；—；—；- |
； |
； |
； |
； |
|
； |
； |
制剂 |
除菌过滤 |
CVGL71TP3 |
4 |
5 |
1 |
20 |
|
； |
； |
； |
过滤后储罐呼吸器 |
xx |
4 |
5 |
2 |
； |
|
； |
； |
终除菌，罐装 |
终除菌过滤器 |
KVGL75S01 |
5 |
5 |
2 |
50 |
|
； |
； |
； |
过滤后储罐呼吸器 |
； |
5 |
2 |
2 |
20 |
|
； |
； |
冻干 |
空气过滤器 |
KVGL04TP3 |
5 |
2 |
2 |
20 |
|
B |
EPO |
种子库 |
LH 过滤器 |
KVGL04TP3 |
1 |
5 |
1 |
5 |
|
； |
； |
发酵 |
XX缓冲液过滤器 |
CGEP71tp3 |
1 |
3 |
2 |
6 |