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制药企业发展迅速 高效过滤器检漏工作必不可少

  我国制药企业发展迅速,制药企业在生产药品的过程中,对室内空气的清洁度有很高的要求,如果空气中的灰尘和细菌杂质进入药品,会影响药品的质量,因此高效空气过滤器可以说是企业不可或缺的空气过滤设备,在使用高效空气过滤器之前,必须检查设备的泄漏,以确保设备的过滤效率能够满足企业的需求

  高效过滤器检测泄漏的现状。

  目前,中国大多数制药企业都设置了空气过滤系统,高效过滤器作为空气净化系统的末端过滤设备,可以有效过滤空气中的有害物质。高效过滤器在制药行业的使用特别普遍,但很多企业在使用高效过滤器的过程中,忽视了高效过滤器的检漏实验,可能会留下一定的安全危险,如果高效过滤器的过滤效率不符合标准,可能会造成难以预测的损失。

  高效过滤器检测泄漏的必要性。

  GMP标准规定,生产制剂时,原药精、烘烤、包装过程、制剂使用的原辅助材料、与药品直接接触的包装材料的生产过程应在清洁区域进行。由此可见,对于制药企业来说,高效过滤器泄漏检测过程是必不可少的,企业忽视该过程可能会在生产过程中将微生物和病毒混入药品中,药品质量与人身安全有关,希望企业重视高效过滤器泄漏检测。

  高效过滤器泄漏检测方法。

  制药企业通常使用PAO法检测高效过滤器泄漏的方法,主要检测高效过滤器介质中的小孔针或其他形式的破损,有效检测框架、垫圈的密封性。在高效过滤器检漏过程中,如果光度计上的度数(穿透率)超标,可判定设备过滤效率不合格,此时企业应及时更换,以免造成更严重的损失。

  高效过滤器泄漏检测对制药企业的重要性很明显,特别是在空气清洁度要求高的地区,高效过滤器泄漏检测可以有效保障过滤效率。

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