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DOP高效送风口检测周期

  在制药公司的新GMP要求中,高效送风口需要DOP检测要求。这将需要在建造洁净室时使用DOP高效送风口。主要目的是防止内部高效过滤器泄漏,压差是否符合要求,提醒用户更换高效过滤器。

  DOP泄漏检测原理

  高效过滤器的泄漏检测通常使用PAO发生器在过滤器上游产生灰尘。光度计用于检测过滤器上游和下游的气溶胶浓度,以确定过滤器是否泄漏。除尘的目的是因为高效过滤器上游的灰尘颗粒浓度低,并且只有颗粒计数器用于检测而没有灰尘。很难发现泄漏,有必要补充灰尘,使泄漏变得明显和容易。

  人造气雾剂DOP已有近40年的历史。一段时间以来,人们怀疑它对人类有致癌作用。它通常被称为DOS(二辛基二辛基二辛基二羧酸酯),也称为DEHS [二(2-乙基)癸二酸酯]。而PAO(聚萘烯聚烯烃)等代替,但实验方法仍称为“DOP法”。大气尘埃有时很大,有时由于其浓度随位置和时间的变化而变低,并且通常不用于泄漏检测。 FDA指出,在泄漏检测的情况下,选定的气溶胶应满足某些物理和化学要求,不应使用导致微生物污染和微生物生长的气溶胶。

  PAO发电机可分为两种类型:发热和冷发电。热发生器使用蒸发冷凝的原理。雾化的气溶胶颗粒通过加热器蒸发并在某些条件下浓缩成微小的液滴以除去过大的总和。在液滴太小之后,在空气通道中留下约0.3μm的雾状DOP,并且粒度分布为0.1至0.3μm。冷发生器是指多分散相DOP气溶胶,其通过压缩空气在液体中鼓泡并溅入laskin喷嘴。 大分布粒径为约0.65μm。扫描和泄漏过滤器时,有两种类型的冷DOP检测仪器。一个是气溶胶光度计,另一个是粒子计数器。用于高效过滤器泄漏检测的常用检测仪器是气溶胶光度计 (以下称为光度计)。是前向散射线性光度计,由真空泵,光散射室,光电倍增管,信号处理转换器和微处理器组成。工作原理是:当气流被真空泵送到光散射室时,其中的颗粒物质将光散射到光电倍增管。

  在光电倍增管中,光被转换成电信号,该电信号被放大和数字化并由微处理器分析以确定散射光的强度。通过与参考材料产生的信号相比较,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此它被广泛使用。颗粒计数器,其测试值反映气流中颗粒的浓度。

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